積水メディカル（旧第一化学薬品）、イリノテカンのPGx診断薬の製造販売承認取得（2008.6.20）

　積水メディカル社は、UGT1A1 のSNP検出により塩酸イリノテカン（抗がん剤）投与による副作用発生リスクを予測できる診断薬「インベーダー®UGT1A1 アッセイ」の製造販売承認を取得したそうです。

　　　「「インベーダー®UGT1A1 アッセイ」の製造販売承認取得について」
　　　　（2008.6.19； 積水メディカルHP より）

　同診断薬は国内初のヒト遺伝子を判定する体外診断用医薬品となります。今後は保険適用を目指して行くそうです。
（米国においては同診断薬は既に承認（2005年8月）され、「Invader® UGT1A1 Molecular Assay」として発売されているそうです）

　今回の承認は、国内PGx市場においてエポックメイキングな出来事であると思います。